Frysetørking, også kjent som frysetørking, er en lavtemperatur dehydreringsprosess som brukes til å behandle varmefølsomme produkter. Teknologien er nå standard praksis i mange farmasøytiske selskaper. Fordi den tørker produktet skånsomt uten å ødelegge dets biologiske aktivitet og fysiske egenskaper.
Historien om medisinsk frysetørkingsmaskin
I 1906 oppfant Jacques-Arsène de Assonval frysetørkingsmetoden ved Collège de France i Paris. Senere, under andre verdenskrig, ble den mye brukt for å konservere serum. Siden den gang har frysetørking blitt en av de viktigste prosessene for å konservere varmefølsomme legemidler og biologiske materialer.
Fordelene med medisinsk frysetørkingsmaskin
1, opprettholde kjemiske og fysiske egenskaper
I motsetning til varmebaserte tørkemetoder bruker frysetørking lave temperaturer og en prosess som kalles sublimering og desorpsjon for å fordampe vann. Den unngår overdreven varme for å beskytte produktets integritet, noe som ikke påvirker kjemiske eller fysiske egenskaper.
2. Bevar biologisk aktivitet
For legemiddelindustrien, hvor mange produkter og prøver er skjøre, ustabile og varmefølsomme, er denne konserveringsteknikken ideell. Vanligvis sikrer frysetørking biologisk aktivitet på >90 %.
3, enkel å oppbevare og transportere
Fuktighetsinnholdet i frysetørkede legemidler er <3 %, noe som er egnet for langtidslagring og transport ved romtemperatur. Bare tilsett vann for å gjenopprette produktets opprinnelige tilstand. Evnen til å stabilisere produkter og øke holdbarheten til medisiner og legemidler har gjort frysetørking til en av de mest brukte teknikkene i legemiddelindustrien. Holdbarheten til frysetørkede midler sies å være minst 5 år og opptil 30 år.
三, vanlig bruk av medisinsk frysetørkingsmaskin
1. Farmasøytisk pulver
a: Injeksjon: frysetørket forbindelse glykyrrhizin, rekombinant humant interferon γ, etc.
Stamceller, biofarmasøytisk, kjemisk farmasøytisk;
b: Vaksiner: inaktivert vaksine mot encefalitt, intradermal injeksjon av BCG-vaksine, levende svekket vaksine mot kusma, levende svekket vaksine mot gulfeber, osv.
c: Protein: immunoglobulin, humant protrombinkompleks, humant fibrinogen, slangegiftserum, skorpiongiftserum, rene Staphylococcus A-proteinprodukter, etc.;
d: Antibiotika: frysetørket difteri-antitoksin, frysetørket stivkrampe-antitoksin, etc.;
2. Kinesiske medisinske materialer (etterbehandling)
a: Planter: Ginseng, Notoginseng, amerikansk ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, lakris, Radix salva, Wolfberry, saflor, kaprifol, krysantemum, Ganoderma lucidum, ingefær, peon, peon, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, appelsinskall, Tremella tremella, hagtorn, munkefrukt, Gastrodia gastrodia, Tianshan snølotus, etc.;
b: Dyr: kongelig gelé, morkake, cordyceps, sjøhest, bjørnegalle, hjortegevir, hjorteblod, moskus, ejiao, heparinnatrium, etc.;
3. Råvarer
Biologiske råvarer, animalske råvarer, kjemiske råvarer, konsentrerte ekstraksjonsmedisiner;
4. Deteksjonsreagens
Miljøtesting: reagenser for vannkvalitetstesting, reagenser for jordtesting og andre frysetørkede stoffer;
Diagnostisk deteksjonsreagens, inspeksjonsdeteksjonsreagens, biokjemisk deteksjonsreagens;
5, biologiske prøver, biologisk vev
For eksempel lage forskjellige dyre- og planteprøver, tørke og konservere hud, hornhinne, bein, aorta, hjerteklaff og annet marginalt vev fra xenogen eller homolog transplantasjon av dyr, for eksempel frysetørket;
6. Mikroorganismer og alger
Slik som en rekke bakterier, gjær, enzymer, protozoer, mikroalger og annen langtidskonservering, for eksempel frysetørking
7, biologiske produkter, legemidler
Slik som konservering av antimikrobielle midler, antitoksiner, diagnostisk utstyr og vaksiner;
Frysetørkingsprosess for legemidler
Frysetørkede legemidler består i hovedsak av tre hovedtrinn: frysing, primærtørking og sekundærtørking, som inkluderer:
Frysing: Vannproduktet fryses raskt for å forhindre dannelse av store krystaller som kan skade materialets cellevegger.
Primærtørking (sublimering): Dette er det andre trinnet i frysetørkingsprosessen, der trykket reduseres og oppvarming får det frosne vannet til å fordampe. Avhengig av prøven kan denne prosessen ta alt fra noen få timer til noen få dager. Når den primære tørkingen er fullført, har 93–95 % av vannet sublimert ut.
Sekundærtørking (adsorpsjon): Dette er det siste trinnet der temperaturen økes ytterligere for å fjerne gjenværende fuktighet. Det gjenværende vannet som er fanget i den faste matrisen desorberes ved å øke temperaturen.
Den frysetørkede medisinen pakkes deretter i glassampuller med gummipropper og krympede aluminiumskorker.
Legemidler egnet for frysetørking
Eksempler på frysetørkede medisiner er:
vaksine.
antistoff.
erytrocytt
plasma
hormon
bakterie
Et virus.
enzym
probiotika
Vitaminer og mineraler
Kollagenpeptid
elektrolytt
Aktiv farmasøytisk ingrediens
Anbefales for farmasøytisk frysetørker
Eksperimentell frysetørker
Pilot frysetørker
Biologisk frysetørker
Som en profesjonell produsent av frysetørkingssystemer og -løsninger har «BOTH» Instrument rik erfaring innen FoU og produksjon.Eksperimentell frysetørker, pilotfrysetørkerogbiologisk frysetørkerutviklet av «BOTH» kan møte behovene til små, pilot- eller storskalaprøver. Hvis du trenger det, vennligstkontakt ossVi gir deg gjerne råd og svarer på eventuelle spørsmål du måtte ha. Teamet vårt hjelper deg gjerne. Vi gleder oss til å kommunisere og samarbeide med deg!
Publisert: 12. januar 2024